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FDA 510(k)

Panpac Flexi Shelf Pessary

Número K: K173351 · 2018-10-31

RequerentePanpac Medical Corporation
Data da decisão2018-10-31
Código do produtoHHW
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Panpac Flexi Shelf Pessary is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K173351. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Panpac Flexi Shelf Pessary?

Panpac Flexi Shelf Pessary is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. The 510(k) number is K173351.

When did Panpac Flexi Shelf Pessary receive FDA 510(k) clearance?

Panpac Flexi Shelf Pessary received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K173351.

Who is the listed applicant for Panpac Flexi Shelf Pessary?

The FDA 510(k) record lists Panpac Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panpac Flexi Shelf Pessary?

The FDA product code for Panpac Flexi Shelf Pessary is HHW.

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Fonte oficial

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