Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sistema de Placa Cervical Anterior

Número K: K173375 · 2017-12-21

RequerenteEvolution Spine, LLC
Data da decisão2017-12-21
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K173375. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anterior Cervical Plate System?

Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K173375.

When did Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K173375.

Who is the listed applicant for Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Evolution Spine, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K182478Whistler Modular Pedicle Screw SystemK180755Vail ALIF Buttress Plate SystemK160663Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)K160324Cervical Interbody Fusion System

Dispositivos Relacionados (Código: KWQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑