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FDA 510(k)

Vail ALIF Buttress Plate System

Número K: K180755 · 2018-07-06

RequerenteEvolution Spine, LLC
Data da decisão2018-07-06
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vail ALIF Buttress Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K180755. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vail ALIF Buttress Plate System?

Vail ALIF Buttress Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K180755.

When did Vail ALIF Buttress Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Vail ALIF Buttress Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K180755.

Who is the listed applicant for Vail ALIF Buttress Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vail ALIF Buttress Plate System?

The FDA product code for Vail ALIF Buttress Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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