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FDA 510(k)

ASI Evolution

Número K: K173376 · 2018-06-14

RequerenteArlington Scientific, Inc. (Asi)
Data da decisão2018-06-14
Código do produtoGMQ
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ASI Evolution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arlington Scientific, Inc. (Asi). It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K173376. The device is classified under product code GMQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ASI Evolution?

ASI Evolution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Arlington Scientific, Inc. (Asi). The 510(k) number is K173376.

When did ASI Evolution receive FDA 510(k) clearance?

ASI Evolution received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K173376.

Who is the listed applicant for ASI Evolution?

The FDA 510(k) record lists Arlington Scientific, Inc. (Asi) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASI Evolution?

The FDA product code for ASI Evolution is GMQ.

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Fonte oficial

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