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FDA 510(k)

EmboTrap ll Revascularization Device

Número K: K173452 · 2018-05-09

RequerenteNeuravi, Ltd.
Data da decisão2018-05-09
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EmboTrap ll Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K173452. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EmboTrap ll Revascularization Device?

EmboTrap ll Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. The 510(k) number is K173452.

When did EmboTrap ll Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

EmboTrap ll Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K173452.

Who is the listed applicant for EmboTrap ll Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Neuravi, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmboTrap ll Revascularization Device?

The FDA product code for EmboTrap ll Revascularization Device is NRY.

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Fonte oficial

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