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FDA 510(k)

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 com FIRST 3.0

Número K: K173468 · 2018-02-23

RequerenteToshibamedical Systems Corporation
Data da decisão2018-02-23
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173468. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K173468.

When did Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173468.

Who is the listed applicant for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

The FDA product code for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is JAK.

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