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FDA 510(k)

Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device

Número K: K173535 · 2018-02-13

RequerenteTitan Spine, LLC
Data da decisão2018-02-13
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K173535. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device?

Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Titan Spine, LLC. The 510(k) number is K173535.

When did Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K173535.

Who is the listed applicant for Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device is ODP.

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Fonte oficial

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