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FDA 510(k)

Akros FibuLink™ Syn德斯莫西斯修复套件

Número K: K173550 · 2017-12-14

RequerenteAkros Medical
Data da decisão2017-12-14
Código do produtoHTN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akros Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173550. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Akros Medical. The 510(k) number is K173550.

When did Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit receive FDA 510(k) clearance?

Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173550.

Who is the listed applicant for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

The FDA 510(k) record lists Akros Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit?

The FDA product code for Akros FibuLink™ Syndesmosis Repair Kit is HTN.

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Fonte oficial

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