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FDA 510(k)

Akros Sutura Anchor LisFranc修复套件

Número K: K200361 · 2020-04-06

RequerenteAkros Medical
Data da decisão2020-04-06
Código do produtoHTN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akros Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200361. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit?

Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Akros Medical. The 510(k) number is K200361.

When did Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit receive FDA 510(k) clearance?

Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200361.

Who is the listed applicant for Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit?

The FDA 510(k) record lists Akros Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit?

The FDA product code for Akros Scruture Anchor LisFranc Repair Kit is HTN.

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Fonte oficial

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