Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Placa de Ancora

Número K: K173623 · 2018-08-30

RequerenteBiomaterials Korea, Inc.
Data da decisão2018-08-30
Código do produtoOAT
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anchor plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomaterials Korea, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30 under 510(k) number K173623. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anchor plate?

Anchor plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30. The listed applicant is Biomaterials Korea, Inc.. The 510(k) number is K173623.

When did Anchor plate receive FDA 510(k) clearance?

Anchor plate received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30, under 510(k) number K173623.

Who is the listed applicant for Anchor plate?

The FDA 510(k) record lists Biomaterials Korea, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anchor plate?

The FDA product code for Anchor plate is OAT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Biomaterials Korea, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222245Sistema de Parafuso ACR

Dispositivos Relacionados (Código: OAT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK231913T-FITTechwin Co., Ltd.K222245Sistema de Parafuso ACRBiomaterials Korea, Inc.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑