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FDA 510(k)

AlertWatch:OB

Número K: K173715 · 2018-04-23

RequerenteAlertwatch, Inc.
Data da decisão2018-04-23
Código do produtoHGM
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AlertWatch:OB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alertwatch, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K173715. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AlertWatch:OB?

AlertWatch:OB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is Alertwatch, Inc.. The 510(k) number is K173715.

When did AlertWatch:OB receive FDA 510(k) clearance?

AlertWatch:OB received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K173715.

Who is the listed applicant for AlertWatch:OB?

The FDA 510(k) record lists Alertwatch, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlertWatch:OB?

The FDA product code for AlertWatch:OB is HGM.

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K210160AlertWatch:AC

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Fonte oficial

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