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FDA 510(k)

MPS2 Myocardial Protection System Console

Número K: K173716 · 2018-10-01

RequerenteQuest Medical, Inc.
Data da decisão2018-10-01
Código do produtoDTR
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MPS2 Myocardial Protection System Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-01 under 510(k) number K173716. The device is classified under product code DTR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MPS2 Myocardial Protection System Console?

MPS2 Myocardial Protection System Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-01. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K173716.

When did MPS2 Myocardial Protection System Console receive FDA 510(k) clearance?

MPS2 Myocardial Protection System Console received FDA 510(k) clearance on 2018-10-01, under 510(k) number K173716.

Who is the listed applicant for MPS2 Myocardial Protection System Console?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPS2 Myocardial Protection System Console?

The FDA product code for MPS2 Myocardial Protection System Console is DTR.

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Fonte oficial

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