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FDA 510(k)

BreathID Hp Lab System

Número K: K173777 · 2018-03-08

RequerenteExalenz Bioscience , Ltd.
Data da decisão2018-03-08
Código do produtoMSQ
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BreathID Hp Lab System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exalenz Bioscience , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173777. The device is classified under product code MSQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BreathID Hp Lab System?

BreathID Hp Lab System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Exalenz Bioscience , Ltd.. The 510(k) number is K173777.

When did BreathID Hp Lab System receive FDA 510(k) clearance?

BreathID Hp Lab System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173777.

Who is the listed applicant for BreathID Hp Lab System?

The FDA 510(k) record lists Exalenz Bioscience , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BreathID Hp Lab System?

The FDA product code for BreathID Hp Lab System is MSQ.

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Fonte oficial

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