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FDA 510(k)

MC 300R* Nebulizer

Número K: K173825 · 2018-05-02

RequerenteTrudell Medical International
Data da decisão2018-05-02
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MC 300R* Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trudell Medical International. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K173825. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MC 300R* Nebulizer?

MC 300R* Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Trudell Medical International. The 510(k) number is K173825.

When did MC 300R* Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

MC 300R* Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K173825.

Who is the listed applicant for MC 300R* Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Trudell Medical International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC 300R* Nebulizer?

The FDA product code for MC 300R* Nebulizer is CAF.

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Fonte oficial

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