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FDA 510(k)

Xpert CT/NG

Número K: K173840 · 2018-03-16

RequerenteCepheid
Data da decisão2018-03-16
Código do produtoLSL
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xpert CT/NG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173840. The device is classified under product code LSL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xpert CT/NG?

Xpert CT/NG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K173840.

When did Xpert CT/NG receive FDA 510(k) clearance?

Xpert CT/NG received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173840.

Who is the listed applicant for Xpert CT/NG?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert CT/NG?

The FDA product code for Xpert CT/NG is LSL.

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Fonte oficial

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