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FDA 510(k)

BOWA Neutral Electrodes

Número K: K173877 · 2018-02-15

Data da decisão2018-02-15
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BOWA Neutral Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bowa-Electronics GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15 under 510(k) number K173877. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BOWA Neutral Electrodes?

BOWA Neutral Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15. The listed applicant is Bowa-Electronics GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K173877.

When did BOWA Neutral Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

BOWA Neutral Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15, under 510(k) number K173877.

Who is the listed applicant for BOWA Neutral Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Bowa-Electronics GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOWA Neutral Electrodes?

The FDA product code for BOWA Neutral Electrodes is GEI.

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Fonte oficial

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