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FDA 510(k)

Sistema de Placa Lombar Binária Genesys Spine

Número K: K173885 · 2018-04-03

RequerenteGenesys Spine
Data da decisão2018-04-03
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Genesys Spine Binary Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K173885. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Genesys Spine Binary Lumbar Plate System?

Genesys Spine Binary Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K173885.

When did Genesys Spine Binary Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine Binary Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K173885.

Who is the listed applicant for Genesys Spine Binary Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine Binary Lumbar Plate System?

The FDA product code for Genesys Spine Binary Lumbar Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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