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FDA 510(k)

Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System

Número K: K191489 · 2020-01-08

RequerenteGenesys Spine
Data da decisão2020-01-08
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08 under 510(k) number K191489. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System?

Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K191489.

When did Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08, under 510(k) number K191489.

Who is the listed applicant for Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System?

The FDA product code for Genesys Spine 3DP Cervical Interbody System is OVE.

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Fonte oficial

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