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FDA 510(k)

Athena Cervical Plate System

Número K: K180022 · 2018-07-20

RequerenteMedyssey USA, Inc.
Data da decisão2018-07-20
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Athena Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K180022. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Athena Cervical Plate System?

Athena Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K180022.

When did Athena Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Athena Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K180022.

Who is the listed applicant for Athena Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena Cervical Plate System?

The FDA product code for Athena Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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