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FDA 510(k)

Sistema de Coleta, Transporte e Preservação de Urina UriSwab

Número K: K180052 · 2018-03-23

RequerenteCopan Italia Spa
Data da decisão2018-03-23
Código do produtoJSM
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K180052. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System?

UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K180052.

When did UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K180052.

Who is the listed applicant for UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System?

The FDA product code for UriSwab-Urine Collection, Transport and Preservation System is JSM.

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Fonte oficial

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