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FDA 510(k)

UriSponge™

Número K: K232565 · 2024-10-11

RequerenteCopan Italia Spa
Data da decisão2024-10-11
Código do produtoJSM
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UriSponge™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K232565. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UriSponge™?

UriSponge™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K232565.

When did UriSponge™ receive FDA 510(k) clearance?

UriSponge™ received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K232565.

Who is the listed applicant for UriSponge™?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UriSponge™?

The FDA product code for UriSponge™ is JSM.

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Fonte oficial

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