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FDA 510(k)

Freezpoint

Número K: K180211 · 2018-03-21

RequerenteBovie Medical Corp.
Data da decisão2018-03-21
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Freezpoint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K180211. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Freezpoint?

Freezpoint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Bovie Medical Corp.. The 510(k) number is K180211.

When did Freezpoint receive FDA 510(k) clearance?

Freezpoint received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K180211.

Who is the listed applicant for Freezpoint?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freezpoint?

The FDA product code for Freezpoint is GEH.

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