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FDA 510(k)

VascuEase IC-1200-WH

Número K: K180248 · 2018-08-07

RequerenteBio Compression Systems, Inc.
Data da decisão2018-08-07
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VascuEase IC-1200-WH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07 under 510(k) number K180248. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VascuEase IC-1200-WH?

VascuEase IC-1200-WH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07. The listed applicant is Bio Compression Systems, Inc.. The 510(k) number is K180248.

When did VascuEase IC-1200-WH receive FDA 510(k) clearance?

VascuEase IC-1200-WH received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07, under 510(k) number K180248.

Who is the listed applicant for VascuEase IC-1200-WH?

The FDA 510(k) record lists Bio Compression Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VascuEase IC-1200-WH?

The FDA product code for VascuEase IC-1200-WH is JOW.

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Fonte oficial

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