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FDA 510(k)

Auscultador de Pressão Arterial Smartphone Accutension

Número K: K180335 · 2018-03-08

RequerenteShanghai Hulu Devices Co., Ltd.
Data da decisão2018-03-08
Código do produtoDXQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accutension Smartphone Auscultatory Blood is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180335. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

Accutension Smartphone Auscultatory Blood is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K180335.

When did Accutension Smartphone Auscultatory Blood receive FDA 510(k) clearance?

Accutension Smartphone Auscultatory Blood received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180335.

Who is the listed applicant for Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

The FDA product code for Accutension Smartphone Auscultatory Blood is DXQ.

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