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FDA 510(k)

Smart Wireless Stethoscope

Número K: K220470 · 2022-05-23

RequerenteShanghai Hulu Devices Co., Ltd.
Data da decisão2022-05-23
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smart Wireless Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K220470. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smart Wireless Stethoscope?

Smart Wireless Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K220470.

When did Smart Wireless Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Smart Wireless Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K220470.

Who is the listed applicant for Smart Wireless Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Wireless Stethoscope?

The FDA product code for Smart Wireless Stethoscope is DQD.

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Fonte oficial

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