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FDA 510(k)

Servator B SALF Solution

Número K: K180481 · 2018-06-29

RequerenteS.A.L.F. Spa
Data da decisão2018-06-29
Código do produtoKDN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Servator B SALF Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29 under 510(k) number K180481. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Servator B SALF Solution?

Servator B SALF Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. The 510(k) number is K180481.

When did Servator B SALF Solution receive FDA 510(k) clearance?

Servator B SALF Solution received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29, under 510(k) number K180481.

Who is the listed applicant for Servator B SALF Solution?

The FDA 510(k) record lists S.A.L.F. Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servator B SALF Solution?

The FDA product code for Servator B SALF Solution is KDN.

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