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FDA 510(k)

Eon FR

Número K: K180511 · 2019-06-12

RequerenteDominion Aesthetic Technologies, Inc.
Data da decisão2019-06-12
Código do produtoPKT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Eon FR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K180511. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Eon FR?

Eon FR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180511.

When did Eon FR receive FDA 510(k) clearance?

Eon FR received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K180511.

Who is the listed applicant for Eon FR?

The FDA 510(k) record lists Dominion Aesthetic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eon FR?

The FDA product code for Eon FR is PKT.

Outros registros que listam Dominion Aesthetic Technologies, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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