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FDA 510(k)

INTAI Surgery Navigation System

Número K: K180523 · 2019-09-20

RequerenteIntai Technology Corporation
Data da decisão2019-09-20
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INTAI Surgery Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intai Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K180523. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INTAI Surgery Navigation System?

INTAI Surgery Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Intai Technology Corporation. The 510(k) number is K180523.

When did INTAI Surgery Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

INTAI Surgery Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K180523.

Who is the listed applicant for INTAI Surgery Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Intai Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTAI Surgery Navigation System?

The FDA product code for INTAI Surgery Navigation System is OLO.

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Fonte oficial

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