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FDA 510(k)

InstruSafe(R) Sterilization Container

Número K: K180528 · 2018-11-16

RequerenteSummit Medical, Inc.
Data da decisão2018-11-16
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InstruSafe(R) Sterilization Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K180528. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InstruSafe(R) Sterilization Container?

InstruSafe(R) Sterilization Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. The 510(k) number is K180528.

When did InstruSafe(R) Sterilization Container receive FDA 510(k) clearance?

InstruSafe(R) Sterilization Container received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K180528.

Who is the listed applicant for InstruSafe(R) Sterilization Container?

The FDA 510(k) record lists Summit Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstruSafe(R) Sterilization Container?

The FDA product code for InstruSafe(R) Sterilization Container is KCT.

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Fonte oficial

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