Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT

Número K: K180562 · 2018-06-28

RequerenteZirkonzahn GmbH
Data da decisão2018-06-28
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K180562. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT?

TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Zirkonzahn GmbH. The 510(k) number is K180562.

When did TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT receive FDA 510(k) clearance?

TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K180562.

Who is the listed applicant for TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT?

The FDA product code for TEMP BASIC, TEMP PREMIUM, TEMP PREMIUM FLEXIBLE, MULTISTRATUM FLEXIBLE, THERAPON, TRY-IN, BURNOUT, TRY-IN & BURNOUT is EBG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: EBG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑