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FDA 510(k)

Harvest Dental Polymer Blocks

Número K: K180578 · 2018-12-12

RequerenteHarvest Dental Products, LLC
Data da decisão2018-12-12
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Harvest Dental Polymer Blocks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12 under 510(k) number K180578. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Harvest Dental Polymer Blocks?

Harvest Dental Polymer Blocks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. The 510(k) number is K180578.

When did Harvest Dental Polymer Blocks receive FDA 510(k) clearance?

Harvest Dental Polymer Blocks received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12, under 510(k) number K180578.

Who is the listed applicant for Harvest Dental Polymer Blocks?

The FDA 510(k) record lists Harvest Dental Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harvest Dental Polymer Blocks?

The FDA product code for Harvest Dental Polymer Blocks is EBG.

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Fonte oficial

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