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FDA 510(k)

Pulse Oxímetro de Dedo da Série AS-3XX

Número K: K180685 · 2018-11-29

RequerenteXiamen Acurio Instruments Co., Ltd.
Data da decisão2018-11-29
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AS-3XX Series Fingertip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Acurio Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K180685. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AS-3XX Series Fingertip Pulse Oximeter?

AS-3XX Series Fingertip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Xiamen Acurio Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K180685.

When did AS-3XX Series Fingertip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

AS-3XX Series Fingertip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K180685.

Who is the listed applicant for AS-3XX Series Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Acurio Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AS-3XX Series Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA product code for AS-3XX Series Fingertip Pulse Oximeter is DQA.

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