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FDA 510(k)

Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire

Número K: K180726 · 2018-06-18

RequerenteBoston Scientific, Inc.
Data da decisão2018-06-18
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18 under 510(k) number K180726. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire?

Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18. The listed applicant is Boston Scientific, Inc.. The 510(k) number is K180726.

When did Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2018-06-18, under 510(k) number K180726.

Who is the listed applicant for Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire?

The FDA product code for Savion DLVR Guidewire, Savion FLX Guidewire is DQX.

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Fonte oficial

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