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FDA 510(k)

D-Clip; D-Clip Applier

Número K: K180757 · 2019-04-12

RequerentePeter Lazic GmbH
Data da decisão2019-04-12
Código do produtoHCH
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

D-Clip; D-Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peter Lazic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K180757. The device is classified under product code HCH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the D-Clip; D-Clip Applier?

D-Clip; D-Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Peter Lazic GmbH. The 510(k) number is K180757.

When did D-Clip; D-Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

D-Clip; D-Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K180757.

Who is the listed applicant for D-Clip; D-Clip Applier?

The FDA 510(k) record lists Peter Lazic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-Clip; D-Clip Applier?

The FDA product code for D-Clip; D-Clip Applier is HCH.

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Fonte oficial

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