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FDA 510(k)

Sugita AVM Microclips

Número K: K211183 · 2022-03-02

RequerenteMizuho America, Inc.
Data da decisão2022-03-02
Código do produtoHCH
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sugita AVM Microclips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mizuho America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K211183. The device is classified under product code HCH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sugita AVM Microclips?

Sugita AVM Microclips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Mizuho America, Inc.. The 510(k) number is K211183.

When did Sugita AVM Microclips receive FDA 510(k) clearance?

Sugita AVM Microclips received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K211183.

Who is the listed applicant for Sugita AVM Microclips?

The FDA 510(k) record lists Mizuho America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sugita AVM Microclips?

The FDA product code for Sugita AVM Microclips is HCH.

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Fonte oficial

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