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FDA 510(k)

Irrigation Tubing Bipolar Cord Set

Número K: K180908 · 2018-05-18

RequerenteNew Deantronics Taiwan , Ltd.
Data da decisão2018-05-18
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Irrigation Tubing Bipolar Cord Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180908. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Irrigation Tubing Bipolar Cord Set?

Irrigation Tubing Bipolar Cord Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K180908.

When did Irrigation Tubing Bipolar Cord Set receive FDA 510(k) clearance?

Irrigation Tubing Bipolar Cord Set received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180908.

Who is the listed applicant for Irrigation Tubing Bipolar Cord Set?

The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irrigation Tubing Bipolar Cord Set?

The FDA product code for Irrigation Tubing Bipolar Cord Set is GEI.

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