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FDA 510(k)

Ceramic Bracket

Número K: K180952 · 2019-06-07

RequerenteMem Dental Technology Co., Ltd.
Data da decisão2019-06-07
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ceramic Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mem Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K180952. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ceramic Bracket?

Ceramic Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Mem Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180952.

When did Ceramic Bracket receive FDA 510(k) clearance?

Ceramic Bracket received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K180952.

Who is the listed applicant for Ceramic Bracket?

The FDA 510(k) record lists Mem Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceramic Bracket?

The FDA product code for Ceramic Bracket is NJM.

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