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FDA 510(k)

ClenchGuard

Número K: K181005 · 2020-01-15

RequerenteBoyd Research, Inc.
Data da decisão2020-01-15
Código do produtoOBR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClenchGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boyd Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K181005. The device is classified under product code OBR. Product code OBR falls under the category of Orthopedic, which includes orthopedic implants, fixation devices, and surgical instruments. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClenchGuard?

ClenchGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Boyd Research, Inc.. The 510(k) number is K181005.

When did ClenchGuard receive FDA 510(k) clearance?

ClenchGuard received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K181005.

Who is the listed applicant for ClenchGuard?

The FDA 510(k) record lists Boyd Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClenchGuard?

The FDA product code for ClenchGuard is OBR. This falls under the Orthopedic category.

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K211158NTI ClenchGuard

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