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FDA 510(k)

Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System

Número K: K181007 · 2018-08-02

RequerenteCianna Medical, Inc.
Data da decisão2018-08-02
Código do produtoNEU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cianna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K181007. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System?

Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Cianna Medical, Inc.. The 510(k) number is K181007.

When did Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System receive FDA 510(k) clearance?

Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K181007.

Who is the listed applicant for Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System?

The FDA 510(k) record lists Cianna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System?

The FDA product code for Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System is NEU.

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Fonte oficial

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