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FDA 510(k)

MammoSTAR Biopsy Site Identifier

Número K: K251748 · 2025-07-23

RequerenteCarbon Medical Technologies, Inc.
Data da decisão2025-07-23
Código do produtoNEU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MammoSTAR Biopsy Site Identifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23 under 510(k) number K251748. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

MammoSTAR Biopsy Site Identifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K251748.

When did MammoSTAR Biopsy Site Identifier receive FDA 510(k) clearance?

MammoSTAR Biopsy Site Identifier received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23, under 510(k) number K251748.

Who is the listed applicant for MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

The FDA 510(k) record lists Carbon Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

The FDA product code for MammoSTAR Biopsy Site Identifier is NEU.

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Fonte oficial

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