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FDA 510(k)

SmartClip Secure Soft Tissue Marker

Número K: K233639 · 2024-12-20

RequerenteElucent Medical, Inc.
Data da decisão2024-12-20
Código do produtoNEU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartClip Secure Soft Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucent Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K233639. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

SmartClip Secure Soft Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Elucent Medical, Inc.. The 510(k) number is K233639.

When did SmartClip Secure Soft Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

SmartClip Secure Soft Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K233639.

Who is the listed applicant for SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Elucent Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

The FDA product code for SmartClip Secure Soft Tissue Marker is NEU.

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Fonte oficial

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