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FDA 510(k)

SmartClip Soft Tissue Marker

Número K: K180640 · 2018-06-04

RequerenteElucent Medical, Inc.
Data da decisão2018-06-04
Código do produtoNEU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartClip Soft Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucent Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04 under 510(k) number K180640. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartClip Soft Tissue Marker?

SmartClip Soft Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04. The listed applicant is Elucent Medical, Inc.. The 510(k) number is K180640.

When did SmartClip Soft Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

SmartClip Soft Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04, under 510(k) number K180640.

Who is the listed applicant for SmartClip Soft Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Elucent Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartClip Soft Tissue Marker?

The FDA product code for SmartClip Soft Tissue Marker is NEU.

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Fonte oficial

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