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FDA 510(k)

Free Testosterone AccuBind ELISA Test System

Número K: K181017 · 2018-07-20

RequerenteMonobind, Inc.
Data da decisão2018-07-20
Código do produtoCDZ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Free Testosterone AccuBind ELISA Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monobind, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181017. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Free Testosterone AccuBind ELISA Test System?

Free Testosterone AccuBind ELISA Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Monobind, Inc.. The 510(k) number is K181017.

When did Free Testosterone AccuBind ELISA Test System receive FDA 510(k) clearance?

Free Testosterone AccuBind ELISA Test System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181017.

Who is the listed applicant for Free Testosterone AccuBind ELISA Test System?

The FDA 510(k) record lists Monobind, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Free Testosterone AccuBind ELISA Test System?

The FDA product code for Free Testosterone AccuBind ELISA Test System is CDZ.

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