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FDA 510(k)

Wu's Powered Wheelchair

Número K: K181163 · 2019-02-16

RequerenteWu'S Tech Co., Ltd.
Data da decisão2019-02-16
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wu's Powered Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wu'S Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16 under 510(k) number K181163. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wu's Powered Wheelchair?

Wu's Powered Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16. The listed applicant is Wu'S Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K181163.

When did Wu's Powered Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Wu's Powered Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2019-02-16, under 510(k) number K181163.

Who is the listed applicant for Wu's Powered Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Wu'S Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wu's Powered Wheelchair?

The FDA product code for Wu's Powered Wheelchair is ITI.

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Fonte oficial

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