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FDA 510(k)

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

Número K: K181399 · 2018-07-24

RequerenteMighty Oak Medical, Inc.
Data da decisão2018-07-24
Código do produtoPQC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K181399. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. The 510(k) number is K181399.

When did FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide receive FDA 510(k) clearance?

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K181399.

Who is the listed applicant for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

The FDA product code for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is PQC.

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Fonte oficial

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