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FDA 510(k)

FIREFLY® Cervical Navigation Guide

Número K: K220132 · 2022-10-26

RequerenteMighty Oak Medical, Inc.
Data da decisão2022-10-26
Código do produtoQSD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FIREFLY® Cervical Navigation Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K220132. The device is classified under product code QSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

FIREFLY® Cervical Navigation Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. The 510(k) number is K220132.

When did FIREFLY® Cervical Navigation Guide receive FDA 510(k) clearance?

FIREFLY® Cervical Navigation Guide received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K220132.

Who is the listed applicant for FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

The FDA product code for FIREFLY® Cervical Navigation Guide is QSD.

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Fonte oficial

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