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FDA 510(k)

MySpine Cervical Guides

Número K: K231515 · 2023-12-07

RequerenteMedacta International S.A.
Data da decisão2023-12-07
Código do produtoQSD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MySpine Cervical Guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07 under 510(k) number K231515. The device is classified under product code QSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MySpine Cervical Guides?

MySpine Cervical Guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K231515.

When did MySpine Cervical Guides receive FDA 510(k) clearance?

MySpine Cervical Guides received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07, under 510(k) number K231515.

Who is the listed applicant for MySpine Cervical Guides?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MySpine Cervical Guides?

The FDA product code for MySpine Cervical Guides is QSD.

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Fonte oficial

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