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FDA 510(k)

Mpact 3D Metal Foam

Número K: K253630 · 2026-08-28

RequerenteMedacta International S.A.
Data da decisão2026-08-28
Código do produtoLPH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

O nome do dispositivo é Mpact 3D Metal Foam, listado neste registro FDA 510(k). O solicitante listado é Medacta International S.A. Ele recebeu aprovação FDA 510(k) em 28 de agosto de 2026 sob o número 510(k) K253630. O dispositivo é classificado sob o código de produto LPH. Foi revisado pelo painel consultivo OR. Decisão FDA: Substancialmente Equivalente.

Perguntas frequentes

What is the Mpact 3D Metal Foam?

Mpact 3D Metal Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K253630.

When did Mpact 3D Metal Foam receive FDA 510(k) clearance?

Mpact 3D Metal Foam received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K253630.

Who is the listed applicant for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA product code for Mpact 3D Metal Foam is LPH.

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Fonte oficial

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