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FDA 510(k)

MectaLIF 3D Metal Anterior

Número K: K254202 · 2026-05-05

RequerenteMedacta International S.A.
Data da decisão2026-05-05
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MectaLIF 3D Metal Anterior is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05 under 510(k) number K254202. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MectaLIF 3D Metal Anterior?

MectaLIF 3D Metal Anterior is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K254202.

When did MectaLIF 3D Metal Anterior receive FDA 510(k) clearance?

MectaLIF 3D Metal Anterior received FDA 510(k) clearance on 2026-05-05, under 510(k) number K254202.

Who is the listed applicant for MectaLIF 3D Metal Anterior?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MectaLIF 3D Metal Anterior?

The FDA product code for MectaLIF 3D Metal Anterior is OVD.

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Fonte oficial

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