FDA 510(k)

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System

Número K: K261353 · 2026-07-15

RequerenteKyocera Medical Technologies, Inc.

Data da decisão2026-07-15

Código do produtoOVD

Comité consultivoOR

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K261353. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) Sistema; Tesera-K XL Sistema; Sistema de Ancoragem Lombar é um dispositivo médico que recebeu aprovação 510(k) da FDA em 2026-07-15. O solicitante listado é Kyocera Medical Technologies, Inc.. O número 510(k) é K261353.

When did Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K261353.

Who is the listed applicant for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

The FDA product code for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System is OVD.

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Fonte oficial

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